FDA تقرر سحب عقار Drotrecogin alfa من الأسواق

أصدرت منظمة الدواء والغذاء الامريكية FDA تقريرا بتاريخ 25.اكتوبر.2011 بسحب عقار Drotrecogin alfa (activated protein C) من الأسواق والمستخدم في علاج مرضى الانتان الشديد Severe Spsis والصدمة الانتانية septic shock والمعروف تجاريا باسم Xigris.
وقد بنت هذا القرار بناء على دراسة اسمها Prowess-Shock trial التي كانت نتيجتها النهائية بفشل Xigris بإضافة أي فائدة على بقيا المرضى.
والتوصيات الحالية هي بسحب ما تبقى من الدواء في الأسواق وعدم استعماله في مرضى جدد وإيقافه لدى المرضى الذين يعالجون به حاليا.
يشار إلى أن drotrecogin alfa كان يعتبر أحد العلاجات الواعدة في الصدمة الانتانية وكان يعتبر مستطبا لدى المرضى الذين لديهم خطر وفاة مرتفع مع APACHE score عالي.

by

Ghufran

بعد التخرج